Инженер-испытатель (Специалист по клиническим исследованиям) - вакансия 17598444

ООО ВикториаФарм

Дата обновления: 28.06.2020

Город: Москва

Профессия: Медицина, фармацевтика

Тип занятости: Не имеет значения

Текст вакансии:


Должностные обязанности: - организовывать проведение клинических исследований (самостоятельно находить клинические центры и главных исследователей, согласовывать Протокол исследования с ними, согласовывать суммы по оплатам за исследования, заключать договор на проведение клинических исследований и др.); - активно участвовать в разработке и согласовании документации клинических исследований лекарственных препаратов, включая планы клинических исследований и процедуры их сопровождения и координации; - координировать процессы проведения клинических исследований на всех этапах их проведения, осуществлять все виды мониторинговых визитов исследовательских центров, регулярно взаимодействовать с врачами-исследователями; - обеспечивать сбор и контроль качества регуляторных документов, ведение документации, предусмотренной Протоколом и процедурами исследования, требованиями законодательства; - участвовать в выборе организаций, предоставляющих услуги для проведения клинических исследований, в том числе медицинских организаций; - участвовать в проведение аудитов контрактных исследовательских и медицинских организаций, осуществляющих клинические исследования лекарственных препаратов, на соответствие установленным требованиям; - обеспечивать своевременную передачу данных, полученных в ходе исследований, в центр обработки данных. Осуществлять своевременное разрешение любых возникающих вопросов по переданным данным и выявленным отклонениям от Протокола; - вести и поддерживать все предусмотренные исследованиями файлы; - строго следовать в своей деятельности законодательству РФ, ЕАЭС, GCP, СОП Общества. Ожидаемые результаты:- получение качественной и своевременной информации от специалистов исследовательских центров;- эффективная самостоятельная работа со специалистами исследовательских центров, заказчиками клинических исследований, государственными контролирующими органами на всех стадиях проведения клинических исследований. Требования: - высшее образование медицинское, фармацевтическое, биологическое; - опыт работы специалистом по клиническим исследованиям от 1 года; - знание правил надлежащей клинической практики, наличие сертификата GCP; - знание положений законодательства и других нормативно-правовых актов РФ и ЕАЭС, регулирующих порядок проведения клинических исследований; - знание ПК на уровне уверенного пользователя (MS: Word, Excel, PowerPoint, Project); - знание английского языка, на уровне, необходимом для чтения и перевода специализированной литературы; - готовность к командировкам по России (20% рабочего времени). Основные личные и профессиональные качества: хорошие способности к самостоятельному быстрому усвоению новой специальной информации, обучению и самообучению, внимательность, аккуратность в работе с документами, навыки работы с большим объемом информации, навыки интерпретации научно-медицинской информации, опыт практической работы с электронными информационными системами (базами данных), навыки ведения деловой переписки, умение работать в команде, стрессоустойчивость, мобильность. Условия: - оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск, больничный); - конкурентная заработная плата; - компенсация командировочных и представительских расходов; - ноутбук; - возможность карьерного, профессионального и финансового роста; - возможность обучения и повышения квалификации; - возможность внедрять свои профессиональные наработки, работать в коллективе единомышленников, напрямую влиять на результат и успех Компании; - местоположение офиса – БЦ «Магистраль Плаза», 1-ый Магистральный тупик, 5А (доставка корпоративным транспортом от м.Беговая), график работы с 08.00-11.00 до 17.00-19.00, пятидневная рабочая неделя.


Контактные данные:

Чтобы связаться с работодателем, вам необходимо войти на сайт.

Форма входа находится в верхнем меню справа. Если вы еще не регистрировались, вам необходимо зарегистрироваться в качестве соискателя.